PITRIO

Pilares estratégicos

Inteligencia regulatoria: transformando
Cumplimiento de activos competitivos

A PITRIO Consultoria ofrece soporte técnico-estratégico para empresas que buscan no solo el cumplimiento legal, sino la posición dominante en el mercado. Actuamos en la interfaz crítica entre la industria y los organismos de supervisión, asegurando que su operación sea aprobada con agilidad.

Rigor SIF / SISBI

Experiencia total en control de autocontrol (PACs) y la inspección federal para la expansión nacional.

Complexidade Risco III

Estrategias precisas para la concesión de licencias y el registro de alto riesgo para la salud en el ANVISA (SNVS).

Tu mayor Ativo

Nuestra consultoría protege la valor en el mercado y la continuidad operativa de su negocio.

Acciones en todo el Territorio Nacional

Asesoramiento técnico 360º
Especializado en alto rendimiento

Soluciones integradas para el ciclo de vida regulatorio completo. Desde viabilidad técnica y estructuración física el mantenimiento de registros y la expansión del mercado en las agencias de salud más estrictas del país.MAP (SIF, SIE, SIM, SISBI, sello ART y sello Handmade Cheese) e ANVISA / Vigilancia Sanitaria (SNVS)

Regularización inicial

Mantenimiento de activos

Expansión del mercado

FASE INICIAL

Inteligencia regulatoria, Viabilidad y Proyectos

Ingeniería de consultoría de alta precisión para la estructuración documental y física de su negocio, garantizando la aprobación técnica inmediata por parte de los organismos de inspección y vigilancia.

Diagnóstico de factibilidad: Análisis previo de cumplimiento para MAPA, ANVISA y VISAs.
Proyectos Técnicos Arquitectónicos: Diseños industriales con diagramas de flujo “forward” y barreras sanitarias.
Cualificación del establecimiento: Registro SIF/SIE/SIM, AFE/AE (ANVISA) y Licencias de Policía/Ejército.
Cadastros Setoriais: Registro de productos vegetales (CGC/MAPA) y establecimientos sanitarios (CNES).
Permisos y licencias: Regularización total de plantas de fabricación, clínicas y distribuidores.

Valor Estratégico Protección contra inversiones ineficientes, reducción drástica del tiempo de aprobación y seguridad jurídica antes de la inspección.

Gestión operacional

Sistemas de Calidad y Gestión del autocontrol

Desarrollo e implementación de matrices de calidad obligatorias, transformando los requisitos legales en procesos eficientes y auditables.

Manuales de buenas prácticas. Personalización completa para fabricación, transporte, almacenamiento, salud y laboratorios.
Programas de autocontrol (PAC/MAPA): Implementación de HACCP y todos los elementos de control.
Certificaciones ANVISA: Apoyo para la obtención de CBPF y CBPDA (Fabricación, Distribución y Almacenamiento).
Ingeniería de residuos: Elaboración de PGRSS (Salud) y PGRS (Sólidos) en cumplimiento legal.
Procedimentos Padronizados (POPs): Ingeniería detallada de procesos para garantizar la seguridad operativa.

Valor Estratégico Transfiere la soberanía operativa al establecimiento, reduce la dependencia de inspecciones constantes y garantiza el cumplimiento ininterrumpido.

Mercado y expansión

Gestión de registros y Activos regulatorios

Consultoría completa sobre el ciclo de vida regulatorio de los productos, desde el diseño y etiquetado hasta el registro final para su libre comercialización.

Cartera ANVISA: Registro y Notificación de medicamentos, cosméticos, desinfectantes, software alimentario y sanitario.
Cartera de MAPAS: Registros de POA (SIF/SIE/SIM), productos veterinarios, nutrición animal y bebidas.
Mantenimiento de activos: Gestión de renovaciones, cambios posteriores al registro y transferencias de propiedad (M&A).
Comercio Exterior Emisión de Certificados de Exportación y apoyo a la internalización de productos.
Etiquetado estratégico: Adecuación técnica a las nuevas normas para evitar sanciones y retiros.

Valor Estratégico Experiencia que acelera el Time-to-Market, evita la desestimación de demandas y permite la expansión de la cartera a los mercados globales.

Protección y Defensa

Defensa Técnica y Inteligencia de interlocución

Desempeño técnico de alto nivel en procedimientos administrativos y crisis regulatorias, asegurando procedimientos contradictorios y defensa integral ante los órganos de supervisión.

Defensa en avisos de infracción: Preparación técnica de defensas y recursos contra multas y denegaciones por parte de ANVISA, MAPA y VISAs.
Interlocución cualificada: Representación técnica en reuniones con auditores, Policía Federal y Ejército.
Gestión de crisis críticas: Apoyo en casos de Recall, interdicciones y revocación de registros.
Ética y asesoramiento: Defensa técnica en procedimientos disciplinarios ante consejos como CRF, CRM, CRMV, CRQ.
Conocimientos técnicos: Informes y dictámenes técnicos de apoyo a los procedimientos administrativos y judiciales.

Valor Estratégico Mitigación de riesgos financieros y reputacionales, maximizando las posibilidades de cancelación de penalizaciones y protegiendo los activos del cliente.

Compliance Visual

Cumplimiento de etiquetado y DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

Adecuación rigurosa de la comunicación visual y técnica del producto, asegurando que marketing y legalidad vayan de la mano sin riesgo de sanciones.

etiquetado sobre propiedades nutritivas Aplicación técnica de RDC 429/2020 y IN 75/2020 con diseño “lupas” y mesas obligatorias.
Validación de Reclamaciones: Auditoría de alegaciones nutricionales y funcionales para evitar publicidad engañosa ante ANVISA.
Gestión de Marcas (INPI): Registro, protección y seguimiento de logotipos para blindaje industrial.
Identidade Oficial: Implementación de sellos de inspección (SIF, SISBI, Selo ARTE) y sellos regulatorios.
Folletos y manuales: Desarrollo de literatura técnica con rigor terminológico.

Valor Estratégico Elimina el riesgo de retiros debido a un etiquetado inadecuado y garantiza que la comunicación del producto sea un diferenciador competitivo seguro.

Supply Chain

Gestión logística y Supply Chain Regulado

Consultoría de alto rendimiento para la validación técnica de transporte, almacenamiento y distribución de productos bajo estricto control sanitario.

Cadeia Fria (RDC 430/2020): Calificación térmica de rutas y validación de sistemas de transporte para termolábiles.
Certificación CBPDA: Implementación de Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento para auditorías ANVISA.
Operaciones PAF: Regularización y soporte técnico a empresas en Puertos, Aeropuertos y Fronteras.
Calificación ANTT: Gestión de registros y licencias RNTRC para el transporte internacional (TRIC).
Auditoría de proveedores: Cualificación técnica de proveedores y socios logísticos.

Valor Estratégico Garantiza la integridad absoluta del producto durante el tránsito, reduce las pérdidas financieras y permite a la empresa pujar y exportar.

Digital Compliance

Inteligencia digital y Sistemas Governamentais

Calificación, mantenimiento y gestión técnica de plataformas electrónicas obligatorias, asegurando el flujo ininterrumpido de datos con los organismos reguladores.

Ecossistema MAPA: Implementación técnica de SIGSIF e e-SISBI (Ordenanza 672/2024) para el mantenimiento de registros.
SNGPC y Filiales: Calificación y regularización completa en el Sistema Nacional de Gestión de Productos Controlados.
Gestión de Acceso ANVISA: Actuar como Responsable de Seguridad y control de notificaciones electrónicas de dispositivos.
Credenciamentos: Inclusión en Programas como Farmacia popular y actualización de inscripciones en el CNES.
Digital Health: Regularización de software como dispositivos médicos (SaMD) y plataformas de telesalud.

Valor Estratégico Apantallamiento contra bloqueos sistémicos, agilidad en la comunicación de datos y pleno cumplimiento de la digitalización de los procesos de inspección.

Nicho de operación

Sector Especialidades y Segmentos Regulados

Experiencia verticalizada por segmento, ofreciendo soluciones precisas a las particularidades técnicas de cada sector de la economía regulada.

Salud y farmacia: Clínicas, Laboratorios, Hospitales y Farmacias (Manipulación y Veterinaria).
Industrias de consumo: Complejos de fabricación de alimentos, bebidas, cosméticos y desinfectantes.
serviços ambientais Control de plagas, higiene hospitalaria y gestión de residuos.
Agronegocios Premium: Proyectos para el Sello de ARTE, Quesos Artesanales y productores de élite.
Trade Internacional: Apoyo regulatorio a Importadores, Exportadores y Empresas Comerciales.

Valor Estratégico Dominio de las minucias técnicas que rigen cada nicho, asegurando que su negocio no sea tratado como "solo otro".

Dirección

Asesoramiento continuo y 5. RESPONSABILIDAD TÉCNICA

Soporte técnico-estratégico permanente para el mantenimiento del cumplimiento y blindaje legal de los Gerentes Técnicos y gerentes corporativos.

Gestión de RT (CRT): Regularización completa de la Responsabilidad Técnica ante todos los consejos profesionales.
Tutoría a RT: Asesoramiento en la toma de decisiones, elaboración de informes y dictámenes técnicos complejos.
Auditorias Preventivas: Simulacros de Inspecciones en normas MAPA, ANVISA y VISAS.
Capacitación: Programas In-company para la formación de multiplicadores y actualización de Buenas Prácticas.
Monitoramento Normativo: Escaneo diario del DOU para anticipar nuevos requisitos y plazos.

Valor Estratégico Garantiza la paz operativa ininterrumpida eliminando el riesgo de sanciones personales a RT y garantizando la perpetuidad del negocio.

Estrategia alta

Due Diligence y Cumplimiento de fusiones y adquisiciones

Auditoría técnica profunda para la evaluación de riesgos sanitarios y regulatorios en procesos de fusiones, adquisiciones y estructuración del cumplimiento corporativo.

Auditoría de activos: Validación de la regularidad de los registros y licencias para garantizar el valor real del negocio.
Retiro de pasivos: Identificación de riesgos ocultos e irregularidades críticas en plantas industriales.
Planes de Remediación: Elaboración de cronogramas técnicos para la adaptación inmediata posterior a la adquisición.
Compliance Integrado: Estructuración de canales de denuncia y códigos de conducta para el sector regulado.
Suporte a Investidores: Opiniones para Venture Capital y Private Equity en startups y agrotechs.

Valor Estratégico Garantiza la seguridad financiera en grandes transacciones, evitando pasivos regulatorios y maximizando la valoración de la empresa.

Gestión de riesgos

AUDITORÍA DE SEGUNDA PARTE Calificación

Protección de su cadena productiva mediante rigurosas auditorías técnicas a proveedores de insumos, empaques y servicios logísticos.

Auditorias In Loco: Verificación presencial de las condiciones de operación de los socios comerciales.
Aprobación técnica: Elaboración de estándares de calidad para la homologación de nuevos proveedores.
Supervisión del rendimiento: Reevaluación periódica del cumplimiento para mantener el cumplimiento de la cadena.
Mitigación de responsabilidad: Prevención de la contaminación y retiros de materias primas inadecuadas.

Valor Estratégico Apantallamiento de calidad desde origen, reduciendo los riesgos operativos y asegurando la estandarización del producto final.

Knowledge

Educación Corporativa Entrenamientos de élite

Formación técnica de equipos operativos y directivos para consolidar una cultura de calidad y seguridad sanitaria inquebrantable.

Treinamentos In-Company: Talleres prácticos sobre BPF, APPCC y nueva legislación.
Formación de Auditores: Capacitación técnica para que su equipo supervise su propio cumplimiento.
Actualización de liderazgo: Inmersión en responsabilidad civil y penal para directores y gerentes.
Palestras Motivacionais: Compromiso del equipo en bioseguridad y calidad total.

Valor Estratégico Transforma el conocimiento técnico en activos humanos, reduciendo errores y creando autonomía estratégica para la empresa.

Inspección y Defensa Agrícola

Consultoría Sanitaria y Regulatoria
MAPA & RIISPOA/POV

SIF / SISBI / SIE / SIM

Selo ARTE & Queijo Artesanal

Autocontrole (PAC)

Consultoría técnica especializada para establecimientos de Productos de Origen Animal y Vegetal. Nuestros servicios cubren el registro, certificación, auditoría, defensa técnica y cumplimiento de los SELLOS SIF, IMA-SIE, SIM/Consorcio, SISBI-POA y ART/Artisanal Cheese bajo el rigor de RIISPOA y RIISPOV, garantizando el cumplimiento y la expansión segura de su negocio en los mercados más exigentes.

Inspection Excellence

PRODUCTOS ANIMALES

Consultoría técnica completa bajo el rigor de la RIISPOA. Actuamos en la regularización, defensa técnica y auditoría con la SIF, SISBI-POA, SIE y SIM, garantizando la soberanía sanitaria, la seguridad alimentaria y la cualificación para los mercados más exigentes del mundo.

INSPECCIÓN FEDERAL / ESTATAL

Sacrificio, procesamiento y productos cárnicos

Consultoría para la planta industrial completa: desde el sacrificio humanitario hasta el envío, asegurando el cumplimiento de los estándares de RIISPOA y autocontrol.

Mataderos-Refrigeradores: Asesoramiento en mataderos multiespecies (bovino, porcino, avícola, caprino y ovino).
Unidades de procesamiento: Regularización de fábricas de productos cárnicos, embutidos y conservas.
Almacenes y Logística: Estructuración de centros de almacenamiento, fraccionamiento y distribución bajo inspección oficial.
Productos grasos: Gestión regulatoria para las industrias de procesamiento de grasas animales y subproductos.

ENFOQUE OPERATIVO: Adecuación estructural y de flujo para aprobación inmediata en auditorías SIF, SIE y SISBI.

CADENA DE PESCADO

Pescado y productos marinos derivados

Asesoramiento técnico especializado en la recepción, elaboración y conservas de pescado, centrándose en un estricto control de temperatura y frescura.

Unidades de industrialización: Regularización de plantas para procesamiento de pescado fresco, congelado y derivados.
Cadena de frío y almacenes: Estructuración de cámaras frigoríficas y logística especializada para productos marinos.
Control Sanitario: Implementación de planes de autocontrol para peces silvestres y acuicultura.
Importación de pescado: Apoyo regulatorio a empresas que operan en la internalización de productos marinos.

ENFOQUE ESTRATÉGICO: Garantía de la integridad biológica del producto y cumplimiento técnico para exportaciones y grandes cadenas minoristas.

AVICULTURA TÉCNICA

Huevos y ovoproductos industrializados

Consultoría completa para unidades de procesamiento, desde la clasificación de huevos en la naturaleza hasta la alta tecnología de ovoproductos líquidos y deshidratados.

Procesamiento de huevos: Regularización de los centros de limpieza, clasificación, envasado y etiquetado bajo inspección oficial.
Ovoprodutos: Asesoramiento para industrias procesadoras de huevos enteros, yemas o claras líquidas y en polvo.
integración vertical Apoyo normativo a las explotaciones avícolas integradas en la cadena de transformación industrial.
Monitoreo de patógenos: Implementación de Programas de Autocontrol enfocados a la prevención de Salmonella y contaminantes.

ENFOQUE TÉCNICO: Cumplimiento estricto de RIISPOA para garantizar la bioseguridad y la expansión al mercado industrial y de servicios alimentarios.

SECTOR LÁCTEO

Leche y productos lácteos

Consultoría para toda la cadena láctea: desde la estación de enfriamiento hasta la compleja industrialización de quesos finos, yogures y leches líquidas.

Unidades de procesamiento: Regularización de productos lácteos, plantas de procesamiento y fábricas de conservas lácteas.
Centros de Recogida y Enfriamiento: Adecuación técnica de estaciones receptoras de leche cruda y logística.
Industrialización especializada: Apoyo a la producción de quesos, mantequillas, yogures y postres lácteos.
Fraccionamiento y Relleno: Cumplimiento en procesos de envasado y etiquetado propios del mercado retail.

VALOR ESTRATÉGICO: Implementación de PAC (programas de autocontrol) robustos para garantizar la seguridad microbiológica y el acceso a los sellos SIF y SISBI.

Productos apícolas

Miel y productos apícolas

Consultoría para el procesamiento de productos apícolas, asegurando la pureza y el cumplimiento técnico requerido para el mercado interno y la exportación.

Unidades de extracción: Adecuación de Honey Houses y unidades de procesamiento para propóleos, cera y polen.
Almacenes y Depósitos: Regularización de las instalaciones de almacenamiento y conservación bajo normas sanitarias oficiales.
Industrialización y llenado: Soporte en fraccionamiento, etiquetado técnico y desarrollo de productos derivados (compuestos).
Calificación de exportación: Auditoría centrada en el control de residuos y contaminantes para mercados globales.

ENFOQUE ESTRATÉGICO: blindaje contra el fraude y aseguramiento de la identidad de la miel orgánica, el propóleo verde y los productos de alto valor añadido.

LOGÍSTICA REGULADA

Almacenamiento y almacenes de POA

Asesoramiento a establecimientos enfocados a la recepción, almacenamiento, reinspección oficial y distribución estratégica de productos de origen animal.

Almacenes bajo Inspección: Regularización de unidades para la recepción, almacenamiento, fraccionamiento y reinspección de productos.
Tratamiento del frío: Adecuación de cámaras frigoríficas y almacenes climatizados para mantener la cadena de ahorro.
Centros de distribución (CD): Implementación de flujos operativos para envío rápido bajo control higiénico-sanitario.
Control de tráfico: Consultoría para la adecuación de flotas y unidades de transporte vinculadas a la cadena inspeccionada.

ENFOQUE LOGÍSTICO: Asegura que el establecimiento cumpla con los requisitos de reinspección del MAPA, evitando pérdidas de carga y asegurando la fluidez de la distribución nacional.

OPERACIONES INTEGRADAS

Actividades integradas y procesamiento mixto

Consultoría para plantas industriales de alta complejidad que manejan múltiples pasos de producción o asocian materias primas de diferentes orígenes.

Processamento Misto: Regularización de industrias que asocien productos de origen animal y vegetal en un mismo flujo de fabricación.
Ingredientes y aditivos: Apoyo a fábricas de ingredientes alimentarios de origen animal destinadas al comercio intraestatal.
Unidades Multi-Tarefa: Adecuación de plantas que realicen simultáneamente beneficio, fraccionamiento, concentración y relleno.
Cumplimiento de RIISPOA: Preparación técnica para el libre acceso por inspección federal, estatal o municipal en todas las unidades.

ENFOQUE SISTÉMICO: Armonización de flujos de producción complejos para garantizar que la combinación de materias primas no comprometa la seguridad sanitaria.

PATRIMONIO ARTESANAL

Quesos de identidad artesanal y regional

Asesoramiento técnico especializado para la regularización de queserías, enfocado a preservar las técnicas tradicionales combinadas con la seguridad microbiológica.

QMA y QAM: Registro y adecuación de Quesos de Minas Artesanales (QMA) y Quesos de Minas Artesanales (QAM) así como Quesos de Autor (IMA/SIE y SIF y SIM).
Sellos de identificación hechos a mano: Calificación técnica para la comercialización interestatal basada en la Ordenanza MAPA 531/2022. (Sello DE ARTE y sello de queso hecho a mano)
Maduración y etiquetado: Asesoría a queserías de autor, centros de maduración y tuning.
Gestión de buenas prácticas: Control de trazabilidad, salud del rebaño y cumplimiento de la Ley 23.157/2018.

VALOR ESTRATÉGICO: Transforma la tradición en negocio legalizado, permitiendo que los quesos artesanales conquisten Brasil con garantía de origen y seguridad sanitaria.

SUPORTE PROFISSIONAL

Responsabilidad técnica especializada (POA)

Asegurar el cumplimiento legal y operativo a través de una excelente supervisión técnica, asegurando la trazabilidad e inocuidad de los productos de origen animal.

Supervisión CRMV: Gestión técnica integral por Veterinarios capacitados a los requerimientos de RIISPOA.
Gestión de los PAC: Elaboración, implementación y estricto seguimiento de los 16 Programas Obligatorios de Autocontrol.
Intermediación Oficial: Representación técnica en auditorías, informes de inspección y respuesta a notificaciones MAPA/IMA.
SEGURIDAD JURÍDICA Cumplimiento estricto del Decreto 9.013/2017 y Ordenanza MAPA 518/2021 de protección del establecimiento.

VALOR ESTRATÉGICO: Mitigación de riesgos sanitarios y penales, asegurando que el RT sea el guardián de la calidad y el brazo derecho del propietario antes de la inspección.

Inteligencia regulatoria

Productos de Origen Vegetal (POV)

Soluciones técnicas personalizadas bajo el rigor de la RIISPOV. Actuamos en la regularización estratégica con el MAP, SISBI-POV e IMA, garantizando la seguridad, trazabilidad y expansión comercial para mercados de alta demanda.

CUMPLIMIENTO RIISPOV

Pulpas, zumos y concentrados de frutas

Consultoría para unidades de procesamiento y congelación, asegurando un estricto control de pH, acidez y sólidos solubles de acuerdo con los PIQ DEL MAPA.

Registro del producto: Elaboración de procesos para obtener el registro con MAPA y SISBI-POV (Decreto 12.709/2025).
Control Tecnológico: Seguimiento de Buenas Prácticas (BPF) con foco en la seguridad y preservación de las características sensoriales.
Etiquetado técnico: Adaptación a las normas de IN N ° 9/2019 y legislación vigente de etiquetado nutricional.
Rastreabilidade POV: Implementación de sistemas de seguimiento de materia prima desde el campo hasta el punto de venta (IN 65/2019).

ENFOQUE de CALIDAD: Garantía de productos sin fraude o manipulación, totalmente compatible con las normas federales de identidad y calidad (PIQ).

ESTANDARIZACIÓN DE MAPAS

Bebidas no alcohólicas y mixtas

Asesoramiento completo para la producción de zumos precocinados, néctares, refrescos y tés, con un enfoque total en aditivos permitidos y estándares microbiológicos.

Cumplimiento Regulatorio Cumplimiento de la Ley núm. 8.918/1994 y los nuevos ritos de inspección del Decreto núm. 12.709/2025.
Registro de bebidas: Registro de fórmulas y etiquetas en SIPEAGRO, según IN N ° 9/2019 y Ordenanza MAPA N ° 153/2021.
etiquetado sobre propiedades nutritivas Consultoría para adaptarse a los nuevos estándares de etiquetado frontal y tabla nutricional obligatoria.
Gestión de materias primas: Control de calidad de insumos vegetales, extractos e ingredientes compuestos.

ENFOQUE ESTRATÉGICO: Garantía de seguridad y cumplimiento para el comercio minorista nacional, eliminando los riesgos de incautación y multas del MAPA.

IDENTIDADE NACIONAL

Cachaças y aguardientes de caña de azúcar

Consultoría especializada en alambiques e industrias artesanales, centrada en el control de contaminantes (carbamato de etilo, cobre y metanol) y estandarización sensorial.

Registro del establecimiento: Regularización completa de productores y embotelladores según Decreto N ° 12.709/2025.
Estandarización alcohólica: Adecuación técnica del grado alcohólico y graduación según IN N ° 72/2022 y Ordenanza MAPA.
Control de Calidad Implementación de monitoreo de laboratorio para prevenir adulteraciones y contaminantes químicos.
Etiquetado de origen: Asesoramiento para la correcta designación de la Cachaça (Denominación Típica) y etiquetado técnico obligatorio.

ENFOQUE ESTRATÉGICO: Apantallamiento legal para valoración de marca y cualificación técnica para mercados de exportación (EEUU y Unión Europea).

ESTÁNDAR DE PUREZA

Cervecerías y bebidas fermentadas

Consultoría para el registro de plantas de fabricación y productos, asegurando el cumplimiento técnico de estilos, adjuntos y procesos de fermentación.

Registro SIPEAGRO: Gestión de procesos de registro de establecimientos y productos con MAPA (Decreto 12.709/2025).
Cerveza PIQ: Estricto encuadre de estilos y complementos (cereales malteados y no malteados) según IN nº 65/2019.
Inocuidad del proceso: El monitoreo de BPF se centró en la ausencia de contaminantes químicos (dietilenglicol y otros) y microbiológicos.
Etiquetado de atributos: Adecuación de etiquetas con énfasis en alérgenos, graduación alcohólica y clasificación técnica obligatoria.

ENFOQUE ESTRATÉGICO: Apantallamiento contra el fraude tecnológico y aseguramiento de la calidad para la expansión en canales de distribución y redes minoristas.

BEBIDAS COMPOSTAS

Licores y otras bebidas alcohólicas

Asesoría para el registro y estandarización de licores producidos por infusión, maceración o destilación, asegurando el control exacto de grado alcohólico y graduación de azúcares.

Registro de fórmula: Marco técnico con MAPA según Decreto nº 12.709/2025 y normas DIPOV.
Control de entradas: Auditoría sobre el origen del alcohol etílico potable de origen agrícola y la calidad de las materias primas vegetales.
Estandarización de Azúcares: Adecuación estricta a los límites de edulcoración requeridos para la clasificación como Licor o Licor de Crema.
Etiquetado de ingredientes: Gestión del etiquetado técnico con foco en aditivos, extractos naturales y declaraciones obligatorias.

ENFOQUE EN LA COMPOSICIÓN: Asegurar que la complejidad de la fórmula cumpla con los Estándares de Identidad y Calidad (PIQ), evitando negaciones en SIPEAGRO.

ENOLOGIA VEGETAL

Frutas y vinos fermentados

Asesoramiento técnico para el desarrollo y registro de productos fermentados alcohólicos obtenidos de frutas tropicales y regionales, asegurando la estabilidad y el cumplimiento normativo.

Registro del producto: Marco técnico y registro con MAPA según el estándar de identidad de la IN nº 34/2021.
Control enológico: Seguimiento de procesos de fermentación, clarificación y estabilización microbiológica para vinos artesanales.
Estandarización sensorial: Gestión de azúcares, acidez y grado alcohólico para asegurar la repetibilidad y calidad del producto final.
Calificación de la planta: Regularización de unidades de procesamiento y llenado bajo los lineamientos de la Decreto nº 12.709/2025.

ENFOQUE ESTRATÉGICO: Valorización de productos regionales (Jabuticaba, Umbú, Maracuyá) con seguridad técnica para inserción en mercados gourmet y delicatessen.

CONTROL ACÉTICO

Vinagres y productos fermentados acéticos

Asesoría para el registro y control de calidad de hortalizas fermentadas, asegurando el cumplimiento de los índices de acidez, alcohol residual y pureza exigidos.

Registro del producto: Marco técnico según IN nº 72/2022 y el Decreto nº 12.709/2025 para vinagres de cualquier origen vegetal.
Control analítico: Monitoreo de la fermentación acética para asegurar el contenido de acidez volátil y la ausencia de sedimentos no deseados.
Trazabilidad del lote: Implementación de estrictos registros de producción de acuerdo a los estándares de la DIPOV/MAPA.
Estandarización de etiquetas: Adecuación a Lei nº 8.918/1994, asegurando la correcta denominación y advertencias legales obligatorias.

ENFOQUE EN EL CUMPLIMIENTO: Protección contra el fraude por dilución o adición de ácidos sintéticos, asegurando un producto final sano y competitivo.

CLASIFICACIÓN OFICIAL

Cereales, harinas y procesamiento

Consultoría para unidades de limpieza, molienda y envasado, con un enfoque total en tipificación y estandarización oficial de granos exigida pelo MAPA.

Clasificación de la planta: Adecuación a los estándares oficiales de clasificación para determinar Tipo, Grupo y Clase de granos y cereales.
Registro del molino: Regularización de establecimientos de transformación bajo las nuevas directrices de la Decreto nº 12.709/2025.
Supervisión de BPF: Implementación de Buenas Prácticas orientadas a la prevención de micotoxinas, plagas de granos almacenados y suciedad.
Etiquetado de OMG: Asesoramiento para la correcta declaración de origen, presencia de gluten y etiquetado de organismos modificados genéticamente.

ENFOQUE COMERCIAL: Asegura que la clasificación de su producto cumpla con los requisitos de las empresas comerciales, grandes molinos y supermercados.

INTEGRIDADE SENSORIAL

Aceites de oliva y condimentos

Consultoría para el registro y llenado de aceites y condimentos comestibles, asegurando la pureza y el cumplimiento de las normas oficiales de clasificación MAPA.

Clasificación del aceite de oliva: Adecuación a los requisitos de acidez, índices de peróxido y pureza para el etiquetado como Virgen Extra o Virgen.
Registro de condimentos: Regularización de salsas, condimentos y especias bajo las normas de la DIPOV e Decreto 12.709/2025.
Blindagem Anti-Fraude: Implementación de controles de laboratorio para asegurar la ausencia de mezclas con aceites de semillas no declarados.
Etiquetado de origen: Asesoramiento para etiquetado técnico, incluyendo trazabilidad de lotes e información nutricional obligatoria.

VALOR ESTRATÉGICO: Protección legal contra multas por fraude y acceso garantizado a canales de venta premium y redes minoristas rigurosas.

Seguridad nutricional

Pienso para animales y comida para mascotas

Inteligencia regulatoria para Fábricas de piensos, suplementos animales y aditivos. Actuamos en la regularización con el MAPAAplicación de: BPF y control de trazabilidad, asegurando la integridad productiva y el acceso a mercados competitivos.

Nutrición animal.

Fábrica de piensos y suplementos

Consultoría estratégica para regularización, registro (SIPEAGRO) y la gestión técnica de las unidades de fabricación, asegurando el cumplimiento de los requisitos de 2026 y la expansión del mercado.

Alcance de la operación

Diagnóstico inicial y análisis de viabilidad

Evaluación técnica detallada de la estructura física, equipos y documentación, según IN MAPA nº 4/2007 e Portaria SDA nº 798/2023, con un informe técnico y un plan de acción priorizado.

Buenas Prácticas de Manufactura y SOPs

Implementación completa del Manual de BPF y procedimientos operativos estándar (SOP) para la mezcla, extrusión y envasado. Incluye trazabilidad y control de materias primas.

Registro de Establecimiento – SIPEAGRO

Inscripción y regularización ante la SIPEAGRO/MAPA para fabricantes e importadores de alimentos para animales, incluyendo ARTE, licencia ambiental y permisos.

Control de Medicamentos e Insumos

Adecuación a Portaria SDA nº 798/2023 para uso seguro de fármacos en piensos, con dossieres de trazabilidad y estabilidad farmacológica.

Registro y Regularización de Productos

Expedientes técnicos de piensos, suplementos y premezclas con análisis bromatológicos y microbiológicos. Aprobación de etiquetas y fichas técnicas vía SIPEAGRO.

Gestión de riesgos y micotoxinas

Monitoreo continuo Salmonella, micotoxinas y contaminantes químicos. Control preventivo e informes técnicos para auditorías y exportación.

¿Por qué elegir PITRIO?

SEGURIDAD JURÍDICA Defensa técnica en inspecciones y auditorías de mapas.

Time-to-Market: Registros aprobados con la máxima agilidad.

Estándar de exportación: Calificación para equivalencia internacional y SISBI.

100%

MAPA APROBACIÓN

2026

Tecnología e-SISBI

SOLICITAR DIAGNÓSTICO TÉCNICO

Área de Práctica: Salud y Vigilancia

Consultoría Sanitaria y Regulatoria
ANVISA y Vigilancia Sanitaria

Licencias (AFE/AE)

Registros y notificaciones

Certificaciones de Buenas Prácticas

Consultoría técnica especializada en todo el ciclo de vida regulatorio antes de la AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA. Actuamos en la regularización de industrias, distribuidores y servicios de salud, asegurando el cumplimiento absoluto del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS).

Alimentación, bebidas y origen vegetal

Consultoría para industrias y servicios alimentarios, enfocada en licenciamiento sanitario, registro de productos vegetales y cumplimiento de etiquetado.

Licencias y grado de riesgo: Petición de Permiso Sanitario según RDC 153/2017 e IN 66/2020.
Seguridad del producto. Registro y notificación de alimentos envasados y hortalizas procesadas (RDC 49/2021).
Ingeniería Sanitaria Preparación de BPF, PGRS, POPs y proyectos físicos bajo el RDC 216/2004.
Microempreendedores: Regularización simplificada para MEI y agricultura familiar (RDC 49/2013).

Venta al por menor de productos animales

Idoneidad sanitaria para carnicerías, carnicerías y tiendas de derivados. Aseguramos el cumplimiento de los requisitos de manipulación, almacenamiento y exposición al consumidor final.

Licencias comerciales: Obtención de un Permiso Sanitario en función del riesgo de la actividad (RDC 153/2017 e IN 66/2020).
Buenas prácticas de manipulación. Implementación de RDC 216/2004 para el control de la temperatura, la higiene de la superficie y la prevención de la contaminación cruzada.
Seguridad microbiológica: Seguimiento de los estándares de calidad de la carne y productos cárnicos según RDC 331/2019.
Gestión de registros Elaboración de Manuales de BPF, POPs y Plan de Gestión de Residuos (PGRSS).

Productos farmacéuticos, correlatos y salud

Inteligencia regulatoria para alta complejidad: desde el registro de moléculas y dispositivos médicos hasta la certificación de buenas prácticas industriales y logísticas.

Regularización Corporativa: Obtención AFE e AE para laboratorios, importadores y distribuidores (RDC 16/2014 e RDC 860/2024).
Gestión de registros: Expedientes técnicos de medicamentos, APIs y productos sanitarios (RDC 200/2017, RDC 73/2016 e RDC 359/2020).
Certificaciones (CBPF/CBPDA): Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución según RDC 497/2021 y actualizaciones de 2025.
Cumplimiento científico: Estudios de EstabilidadRDC 318/2019), control de nitrosamina (patente de EE. UU.RDC 677/2022), prospectos y etiquetado técnico.

Clínicas, Clínicas y Servicios de Salud

Adecuación normativa para centros asistenciales, laboratorios y centros de diagnóstico. Garantizamos el cumplimiento desde el diseño físico hasta la gestión de la bioseguridad.

Regularización y CNES: Gestión del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y licencias sanitarias a través de RDC 560/2021.
Infraestrutura (LTA): Aptitud física basada en RDC 50/2002 para la planificación y evaluación de proyectos de atención médica.
Bioseguridad y residuos: Preparación de MBPSS, PGRSS (RDC 222/2018e) POPs para laboratorios (RDC 302/2005).
Responsabilidad técnica: Apoyo para la obtención del CRT y seguimiento con consejos profesionales (CRM, CRO, CRF, CRMV).

Estética, belleza y procedimientos

Regularización completa para clínicas de estética avanzada, institutos de belleza y estudios. Enfoque total en bioseguridad y cumplimiento de insumos.

Licencias y riesgo: Petición de Permiso Sanitario en base a la clasificación de riesgo (RDC 153/2017 e IN 66/2020).
Bioseguridad avanzada: Elaboración de un Manual de Buenas Prácticas (MBP), POPs de esterilización y PGRSS (RDC 222/2018).
Control de entradas: Asesoramiento sobre el uso de cosméticos y desinfectantes registrados/notificados (RDC 7/2015 e RDC 59/2010).
Respeto de la legislación Enquadramento profissional conforme a Lei 12.592/2012 y facilitó la regularización para MEI (RDC 49/2013).

Productos higiénicos y desinfectantes

Inteligencia regulatoria para productos de limpieza, desinfectantes y productos de limpieza del hogar. Garantizamos el cumplimiento industrial y logístico de ANVISA.

Inscripción y Notificación: Gestión de expedientes para desinfectantes de riesgo I y II, etiquetado y eficacia (RDC 59/2010 e RDC 42/2010).
• Buenas Prácticas de Fabricación Implantación de Mama BPF específicos para desinfectantes, manuales y POPs (RDC 13/2009).
CBPDA y logística: Certificación de Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento según RDC 497/2021 y actualizaciones de 2025.
Controle Ambiental: Elaboración de Plan de Gestión de Residuos Sólidos (PGRS) y licencias (RDC 560/2021).

Transporte y Logística Sanitaria

Soluciones completas para la cadena de suministro de productos sensibles, asegurando la integridad regulatoria en puertos, aeropuertos y terminales logísticas.

Permisos y licencias Gestión de AFE e AE Para almacenamientoRDC 939/2024) y servicios en vehículos/puertos (RDC 345/2002).
Buenas Prácticas (CBPDA): Implementación de RDC 430/2020 (Medicamentos), RDC 938/2024 (Aduanas) y RDC 887/2024 (Gases Medicinais).
Control multiorgánico: Completar la regularización antes de Policía Federal (CLF/CRC), Ejército e ANTT para el transporte de productos controlados.
Engenharia Documental: Preparación de MBPQA, MBPQT, POPs y Plan de Gestión de Residuos (PGRS).

Veterinaria y Sanidad Animal

Adecuación sanitaria para hospitales veterinarios, clínicas y empresas farmacéuticas para uso animal. Centrarse en la bioseguridad y el registro de medicamentos.

Licencias de servicio: Permiso sanitario para clínicas veterinarias y hospitales en función del grado de riesgo (RDC 153/2017).
Registro de medicamentos: Gestión de expedientes y registro posterior de medicamentos veterinarios (RDC 200/2017 e RDC 73/2016).
Bioseguridad y BPF: Implementación de Certificación de Buenas Prácticas (RDC 497/2021) y Estudios de Estabilidad de Insumos (RDC 318/2019).
Autorizaciones (AFE/AE): Regularización de empresas con el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (RDC 860/2024).

Educación y Acogida

Asesoramiento sanitario a instituciones educativas, guarderías y albergues. Enfoque en la seguridad colectiva, higiene de ambientes y cumplimiento de cocinas y cafeterías.

Regularización de Guarderías y Escuelas: Obtención de Permiso Sanitario y adecuación de infraestructura física según normativa municipal.
Recepción de Personas Mayores (ILPIs): Consultoría especializada para cumplir con la RDC 502/2021 (estándar maestro para instituciones de larga estancia).
Seguridad alimentaria escolar: Implementación de Buenas Prácticas en cafeterías y comedores (RDC 216/2004) y planes de saneamiento.
Gestión de Residuos y Vectores: Preparación de PGRS y cronogramas para el control integrado de plagas y el saneamiento de los reservorios.

Servicios funerarios y de vida después de la muerte

Consultoría especializada en bioseguridad mortuoria, tanatopraxia y regularización de salas de somatoconservación ante agencias de salud.

Cumplimiento Regulatorio Adecuación total a los requerimientos de la RDC 63/2011 (Requisitos mínimos para servicios funerarios).
Bioseguridad y residuos: Preparación de PGRSS específicos para el manejo de residuos infecciosos y químicos (RDC 222/2018).
Engenharia Documental: Elaboración de un Manual de Buenas Prácticas (MBPe) POPs para salas de tanatopraxia y necropsia.
Licencias sanitarias: Apoyo para la obtención y renovación de un Permiso con la Vigilancia Sanitaria Estatal y Municipal.

Establecimientos de Interés Sanitario

Consultoría técnica para sectores estratégicos e infraestructuras complejas. Garantizamos el cumplimiento en entornos y servicios públicos de alta rotación.

Puertos, Aeropuertos y Fronteras (PAF): Regularización de los servicios de salud y hospitalidad en las zonas aduaneras según RDC 345/2002.
Saneamiento y Residuos: Asesoramiento a empresas de agua, efluentes y limpieza pública desde la perspectiva de la salud pública.
Complejos hospitalarios y hoteleros: Gestión de licencias para grandes estructuras de atención y alojamiento (RDC 50/2002).
Seguridad y Salud Ambiental: Preparación de PGRS e PGRSS para actividades de infraestructura industrial y urbana.

Soluciones Técnicas y Regulatorias

Consultoría especializada para establecimientos bajo inspección industrial (mapa/SISBI/IMA) y servicios de interés para la salud bajo vigilancia sanitaria (ANVISA/VISA), con enfoque en Niveles de Riesgo Sanitario II y III.

AGROINDUSTRIA MAPA / IMA / SISBI / SIM / SELO ARTE

Inspección Industrial y Sanitaria de Productos de Origen Animal y Vegetal (RIISPOA/RIISPOV).

PRODUCTOS ANIMALES Registro y auditoría de Carnes, Pescados, Huevos, Leche, Miel y derivados.
Productos de Origen Vegetal (POV): Regularización de Bebidas, Cachaça, Cervecerías, Vinos y Pulpas de Fruta.
Queijos Artesanais: Cheese Consulting (QMA, QAM y Autores) según Ley 23.157/2018.
Responsabilidad técnica: Supervisión por Veterinario (CRMV) e implementación de Autocontroles (PACs).

SALUD Y COMERCIO ANVISA / VISA

Licencias Sanitarias y Registro de Productos de Riesgo Nivel II y III.

Alimentos y Bebidas
Pharmacist NOS
Servicios de Atención al Paciente
Estética avanzada
Saneantes

Logística Sanitaria
Uso veterinario
Escuelas
Interés por la salud
Tanatopraxia

Especialistas en Niveles de Riesgo II y III.

Cartera de inteligencia regulatoria

Asesoramiento completo para la regularización inicial, el mantenimiento de registros y la expansión del mercado. Convertimos los requisitos legales en seguridad jurídica y soberanía operativa.

Vertical 01

Viabilidad, Proyectos y Habilitación

Engenharia Consultiva	Diagnóstico de factibilidad técnica, Proyectos Arquitectónicos con diagramas de flujo de “marcha adelante” y barreras sanitarias.
ANVISA / VISA	Autorización de Operación de la Compañía (AFE), Autorización Especial (AE), Licencias Sanitarias y Aviso de Inicio de Fabricación.
Productos controlados	Certificado de Licencia de Operación en la Policía Federal y Certificado de Registro de Establecimiento (EB) en el Ejército Brasileño.
Consejos y CNES	Gestión de Responsabilidad Técnica (CRTS), Mentoría a RT y Registro Nacional de Establecimientos de Salud.

Valor Estratégico: Protección contra inversiones ineficientes y aprobación técnica inmediata.

Vertical 02

Inspección Agrícola y Alimentaria

PRODUCTOS ANIMALES	Regularización SIF, IMA-SIE, SIM, SISIBI y obtención de Sello de Queso Art /Handmade (QMA y QAM).
Autocontrole (PACs)	Implementación de APPCC y los 16 elementos de control obligatorios para los establecimientos inspeccionados.
Origen vegetal y bebidas	Registro de Bebidas, Zumos, Cervezas y Cachaças en SIPEAGRO; RIISPOV Estandarización y Trazabilidad POV.
Agronegocios Premium	Regularización de queserías originales, mataderos, productos lácteos y almacenes bajo el RIISPOA.

Valor Estratégico: Habilitación para los mercados globales y garantía de identidad y pureza.

Vertical 03

Calidad Digital y Ecosistemas

Gestión Documental	Manuales de Buenas Prácticas (MBP), Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y PGRSS (Salud) / PGRS (Sólido).
Cumplimiento de etiquetado	Adaptación al Nuevo Etiquetado Nutricional (RDC 429/IN 75), Validación de Afirmaciones y etiquetado GMP.
Sistemas Governamentais	Gestión técnica en SIGSIF, e-SISBI, SIPEAGRO, SNGPC (Controlado) y Responsable de Seguridad ANVISA.
Supply Chain Regulado	Certificación CBPDA, Validación de Cadena de Frío (RDC 430/2020) y Calificación de Transporte Internacional (TRIC).

Valor Estratégico: Inocuidad y fluidez de extremo a extremo en el flujo de datos obligatorios.

Vertical 04

Defensa y Gobierno Corporativo

Defensa Técnica Administrativa	Apelaciones contra Notificaciones de Violación y Negaciones; Defensa Ética Disciplinaria en los Consejos de Clase.
Crisis y auditoría	Auditorías Preventivas (Inspecciones Simuladas), Gestión de Retiros, Interdicciones y Experiencia Técnica.
M&A y Due Diligence	Auditoría técnica profunda para la evaluación de riesgos en procesos de fusiones, adquisiciones y transferencia de activos.
Programas estatales	Titulación en Farmacia Popular, Acreditaciones PBM y soporte técnico en auditorías ministeriales.

Valor Estratégico: Mitigación de pasivos regulatorios y protección de activos institucionales.

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