PITRIO SOLUTIONS
SIM/SIE/SIFregistro y adecuaciónSISBIequivalencia y auditoríaEtiquetadorevisión técnicaTreinamentosequipos y gerentesANVISA/VISApermiso y licenciasQueijo Artesanalselo arte & identidade geografica
CONSULTORÍA TÉCNICA ESPECIALIZADA

Consultoría de Vigilancia Sanitaria ANVISA

Consultoría 360º para regularización sanitaria y adecuación técnica de establecimientos comerciales e industriales, incluyendo licenciamiento sanitario, obtención y renovación de permiso sanitario, adecuación estructural e implementación de buenas prácticas requeridas por la Vigilancia Sanitaria.

Solicitar evaluación técnica
Diagnóstico técnico especializado
Plan de adecuación y documentación
Seguimiento técnico de la ejecución
PITRIO
Acciones en todo el Territorio Nacional

Asesoramiento técnico 360º
Especializado en alto rendimiento

Soluciones integradas para la regularización sanitaria, desde viabilidad técnica y adecuación estructural para cumplir con los requisitos de la Vigilancia Sanitaria Municipal y Estatal e ANVISA (SNVS).

Regularización inicial
Mantenimiento de activos
Expansión del mercado

Rigor VISA / ANVISA

Experiencia en la implementación de programas de salud (PACs) y la regularización y expansión seguras.

Complexidade Risco III

Estrategias precisas para la concesión de licencias y el registro de alto riesgo para la salud en el ANVISA (SNVS).

Tu mayor Ativo

Nuestra consultoría protege la valor en el mercado y la continuidad operativa de su negocio.

Auditoría y registro de establecimientos

Regularizac.
Inodoro.

Expertos regulatorios, habilitamos el permiso sanitario de su empresa en los órganos de control, velando por el cumplimiento de las normas sanitarias, según el nivel de riesgo (II, III).

01. Reglamento Sanitario

ANVISA

Alcance federal

Ativo

Permite regularización sanitarios de establecimientos y productos bajo la competencia de ANVISA, posibilitando la comercialización en todo el territorio nacional y, en su caso, la exportación internacional, de acuerdo con las normas sanitarias federales vigentes.

Cumplimiento sanitario Tribunal Federal y Central
VIGILÂNCIA SANITÁRIA

Permiso sanitario

Ativo

Asesoramiento técnico especializado para la obtención y renovación de licencias con Vigilancia Sanitaria Estatal y/o Municipal, garantizar el pleno cumplimiento legal.

Cumplimiento sanitario Instancia Estatal y Municipal

Licencias sanitarias

Ativo

Asesoramiento técnico para la obtención y renovación del Licencias y Permiso Sanitario, con total apoyo en la adaptación a los requerimientos de la Vigilancia Sanitaria Municipal y Estatal, asegurando una regularización segura y ágil del establecimiento.

Regularización Sanitaria Regularización Municipal y Estatal
Iniciar Consultoría Técnica
Área de Práctica: Salud y Vigilancia

Consultoría Sanitaria y Regulatoria
ANVISA y Vigilancia Sanitaria

Licencias (AFE/AE)
Registros y notificaciones
Certificaciones de Buenas Prácticas

Consultoría técnica especializada en todo el ciclo de vida regulatorio antes de la AGENCIA NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA. Actuamos en la regularización de industrias, distribuidores y servicios de salud, asegurando el cumplimiento absoluto del Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (SNVS).

Alimentación, bebidas y origen vegetal

Consultoría para industrias y servicios alimentarios, enfocada en licenciamiento sanitario, registro de productos vegetales y cumplimiento de etiquetado.

  • Licencias y grado de riesgo: Petición de Permiso Sanitario según RDC 153/2017 e IN 66/2020.
  • Seguridad del producto. Registro y notificación de alimentos envasados y hortalizas procesadas (RDC 49/2021).
  • Ingeniería Sanitaria Preparación de BPF, PGRS, POPs y proyectos físicos bajo el RDC 216/2004.
  • Microempreendedores: Regularización simplificada para MEI y agricultura familiar (RDC 49/2013).

Venta al por menor de productos animales

Idoneidad sanitaria para carnicerías, carnicerías y tiendas de derivados. Aseguramos el cumplimiento de los requisitos de manipulación, almacenamiento y exposición al consumidor final.

  • Licencias comerciales: Obtención de un Permiso Sanitario en función del riesgo de la actividad (RDC 153/2017 e IN 66/2020).
  • Buenas prácticas de manipulación. Implementación de RDC 216/2004 para el control de la temperatura, la higiene de la superficie y la prevención de la contaminación cruzada.
  • Seguridad microbiológica: Seguimiento de los estándares de calidad de la carne y productos cárnicos según RDC 331/2019.
  • Gestión de registros Elaboración de Manuales de BPF, POPs y Plan de Gestión de Residuos (PGRSS).

Productos farmacéuticos, correlatos y salud

Inteligencia regulatoria para alta complejidad: desde el registro de moléculas y dispositivos médicos hasta la certificación de buenas prácticas industriales y logísticas.

  • Regularización Corporativa: Obtención AFE e AE para laboratorios, importadores y distribuidores (RDC 16/2014 e RDC 860/2024).
  • Gestión de registros: Expedientes técnicos de medicamentos, APIs y productos sanitarios (RDC 200/2017, RDC 73/2016 e RDC 359/2020).
  • Certificaciones (CBPF/CBPDA): Implementación de Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución según RDC 497/2021 y actualizaciones de 2025.
  • Cumplimiento científico: Estudios de EstabilidadRDC 318/2019), control de nitrosamina (patente de EE. UU.RDC 677/2022), prospectos y etiquetado técnico.

Clínicas, Clínicas y Servicios de Salud

Adecuación normativa para centros asistenciales, laboratorios y centros de diagnóstico. Garantizamos el cumplimiento desde el diseño físico hasta la gestión de la bioseguridad.

  • Regularización y CNES: Gestión del Registro Nacional de Establecimientos de Salud y licencias sanitarias a través de RDC 560/2021.
  • Infraestrutura (LTA): Aptitud física basada en RDC 50/2002 para la planificación y evaluación de proyectos de atención médica.
  • Bioseguridad y residuos: Preparación de MBPSS, PGRSS (RDC 222/2018e) POPs para laboratorios (RDC 302/2005).
  • Responsabilidad técnica: Apoyo para la obtención del CRT y seguimiento con consejos profesionales (CRM, CRO, CRF, CRMV).

Estética, belleza y procedimientos

Regularización completa para clínicas de estética avanzada, institutos de belleza y estudios. Enfoque total en bioseguridad y cumplimiento de insumos.

  • Licencias y riesgo: Petición de Permiso Sanitario en base a la clasificación de riesgo (RDC 153/2017 e IN 66/2020).
  • Bioseguridad avanzada: Elaboración de un Manual de Buenas Prácticas (MBP), POPs de esterilización y PGRSS (RDC 222/2018).
  • Control de entradas: Asesoramiento sobre el uso de cosméticos y desinfectantes registrados/notificados (RDC 7/2015 e RDC 59/2010).
  • Respeto de la legislación Enquadramento profissional conforme a Lei 12.592/2012 y facilitó la regularización para MEI (RDC 49/2013).

Productos higiénicos y desinfectantes

Inteligencia regulatoria para productos de limpieza, desinfectantes y productos de limpieza del hogar. Garantizamos el cumplimiento industrial y logístico de ANVISA.

  • Inscripción y Notificación: Gestión de expedientes para desinfectantes de riesgo I y II, etiquetado y eficacia (RDC 59/2010 e RDC 42/2010).
  • • Buenas Prácticas de Fabricación Implantación de Mama BPF específicos para desinfectantes, manuales y POPs (RDC 13/2009).
  • CBPDA y logística: Certificación de Buenas Prácticas de Distribución y Almacenamiento según RDC 497/2021 y actualizaciones de 2025.
  • Controle Ambiental: Elaboración de Plan de Gestión de Residuos Sólidos (PGRS) y licencias (RDC 560/2021).

Transporte y Logística Sanitaria

Soluciones completas para la cadena de suministro de productos sensibles, asegurando la integridad regulatoria en puertos, aeropuertos y terminales logísticas.

  • Permisos y licencias Gestión de AFE e AE Para almacenamientoRDC 939/2024) y servicios en vehículos/puertos (RDC 345/2002).
  • Buenas Prácticas (CBPDA): Implementación de RDC 430/2020 (Medicamentos), RDC 938/2024 (Aduanas) y RDC 887/2024 (Gases Medicinais).
  • Control multiorgánico: Completar la regularización antes de Policía Federal (CLF/CRC), Ejército e ANTT para el transporte de productos controlados.
  • Engenharia Documental: Preparación de MBPQA, MBPQT, POPs y Plan de Gestión de Residuos (PGRS).

Veterinaria y Sanidad Animal

Adecuación sanitaria para hospitales veterinarios, clínicas y empresas farmacéuticas para uso animal. Centrarse en la bioseguridad y el registro de medicamentos.

  • Licencias de servicio: Permiso sanitario para clínicas veterinarias y hospitales en función del grado de riesgo (RDC 153/2017).
  • Registro de medicamentos: Gestión de expedientes y registro posterior de medicamentos veterinarios (RDC 200/2017 e RDC 73/2016).
  • Bioseguridad y BPF: Implementación de Certificación de Buenas Prácticas (RDC 497/2021) y Estudios de Estabilidad de Insumos (RDC 318/2019).
  • Autorizaciones (AFE/AE): Regularización de empresas con el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria (RDC 860/2024).

Educación y Acogida

Asesoramiento sanitario a instituciones educativas, guarderías y albergues. Enfoque en la seguridad colectiva, higiene de ambientes y cumplimiento de cocinas y cafeterías.

  • Regularización de Guarderías y Escuelas: Obtención de Permiso Sanitario y adecuación de infraestructura física según normativa municipal.
  • Recepción de Personas Mayores (ILPIs): Consultoría especializada para cumplir con la RDC 502/2021 (estándar maestro para instituciones de larga estancia).
  • Seguridad alimentaria escolar: Implementación de Buenas Prácticas en cafeterías y comedores (RDC 216/2004) y planes de saneamiento.
  • Gestión de Residuos y Vectores: Preparación de PGRS y cronogramas para el control integrado de plagas y el saneamiento de los reservorios.

Servicios funerarios y de vida después de la muerte

Consultoría especializada en bioseguridad mortuoria, tanatopraxia y regularización de salas de somatoconservación ante agencias de salud.

  • Cumplimiento Regulatorio Adecuación total a los requerimientos de la RDC 63/2011 (Requisitos mínimos para servicios funerarios).
  • Bioseguridad y residuos: Preparación de PGRSS específicos para el manejo de residuos infecciosos y químicos (RDC 222/2018).
  • Engenharia Documental: Elaboración de un Manual de Buenas Prácticas (MBPe) POPs para salas de tanatopraxia y necropsia.
  • Licencias sanitarias: Apoyo para la obtención y renovación de un Permiso con la Vigilancia Sanitaria Estatal y Municipal.

Establecimientos de Interés Sanitario

Consultoría técnica para sectores estratégicos e infraestructuras complejas. Garantizamos el cumplimiento en entornos y servicios públicos de alta rotación.

  • Puertos, Aeropuertos y Fronteras (PAF): Regularización de los servicios de salud y hospitalidad en las zonas aduaneras según RDC 345/2002.
  • Saneamiento y Residuos: Asesoramiento a empresas de agua, efluentes y limpieza pública desde la perspectiva de la salud pública.
  • Complejos hospitalarios y hoteleros: Gestión de licencias para grandes estructuras de atención y alojamiento (RDC 50/2002).
  • Seguridad y Salud Ambiental: Preparación de PGRS e PGRSS para actividades de infraestructura industrial y urbana.

Soluciones Técnicas y Regulatorias

Consultoría especializada para establecimientos bajo inspección industrial (mapa/SISBI/IMA) y servicios de interés para la salud bajo vigilancia sanitaria (ANVISA/VISA), con enfoque en Niveles de Riesgo Sanitario II y III.

AGROINDUSTRIA MAPA / IMA / SISBI / SIM / SELO ARTE

Inspección Industrial y Sanitaria de Productos de Origen Animal y Vegetal (RIISPOA/RIISPOV).

  • PRODUCTOS ANIMALES Registro y auditoría de Carnes, Pescados, Huevos, Leche, Miel y derivados.
  • Productos de Origen Vegetal (POV): Regularización de Bebidas, Cachaça, Cervecerías, Vinos y Pulpas de Fruta.
  • Queijos Artesanais: Cheese Consulting (QMA, QAM y Autores) según Ley 23.157/2018.
  • Responsabilidad técnica: Supervisión por Veterinario (CRMV) e implementación de Autocontroles (PACs).

SALUD Y COMERCIO ANVISA / VISA

Licencias Sanitarias y Registro de Productos de Riesgo Nivel II y III.

  • Alimentos y Bebidas
  • Pharmacist NOS
  • Servicios de Atención al Paciente
  • Estética avanzada
  • Saneantes
  • Logística Sanitaria
  • Uso veterinario
  • Escuelas
  • Interés por la salud
  • Tanatopraxia

Especialistas en Niveles de Riesgo II y III.

Cartera de inteligencia regulatoria

Asesoramiento completo para la regularización inicial, el mantenimiento de registros y la expansión del mercado. Convertimos los requisitos legales en seguridad jurídica y soberanía operativa.

Vertical 01

Viabilidad, Proyectos y Habilitación

Engenharia Consultiva Diagnóstico de factibilidad técnica, Proyectos Arquitectónicos con diagramas de flujo de “marcha adelante” y barreras sanitarias.
ANVISA / VISA Autorización de Operación de la Compañía (AFE), Autorización Especial (AE), Licencias Sanitarias y Aviso de Inicio de Fabricación.
Productos controlados Certificado de Licencia de Operación en la Policía Federal y Certificado de Registro de Establecimiento (EB) en el Ejército Brasileño.
Consejos y CNES Gestión de Responsabilidad Técnica (CRTS), Mentoría a RT y Registro Nacional de Establecimientos de Salud.

Valor Estratégico: Protección contra inversiones ineficientes y aprobación técnica inmediata.

Vertical 02

Inspección Agrícola y Alimentaria

PRODUCTOS ANIMALES Regularización SIF, IMA-SIE, SIM, SISIBI y obtención de Sello de Queso Art /Handmade (QMA y QAM).
Autocontrole (PACs) Implementación de APPCC y los 16 elementos de control obligatorios para los establecimientos inspeccionados.
Origen vegetal y bebidas Registro de Bebidas, Zumos, Cervezas y Cachaças en SIPEAGRO; RIISPOV Estandarización y Trazabilidad POV.
Agronegocios Premium Regularización de queserías originales, mataderos, productos lácteos y almacenes bajo el RIISPOA.

Valor Estratégico: Habilitación para los mercados globales y garantía de identidad y pureza.

Vertical 03

Calidad Digital y Ecosistemas

Gestión Documental Manuales de Buenas Prácticas (MBP), Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y PGRSS (Salud) / PGRS (Sólido).
Cumplimiento de etiquetado Adaptación al Nuevo Etiquetado Nutricional (RDC 429/IN 75), Validación de Afirmaciones y etiquetado GMP.
Sistemas Governamentais Gestión técnica en SIGSIF, e-SISBI, SIPEAGRO, SNGPC (Controlado) y Responsable de Seguridad ANVISA.
Supply Chain Regulado Certificación CBPDA, Validación de Cadena de Frío (RDC 430/2020) y Calificación de Transporte Internacional (TRIC).

Valor Estratégico: Inocuidad y fluidez de extremo a extremo en el flujo de datos obligatorios.

Vertical 04

Defensa y Gobierno Corporativo

Defensa Técnica Administrativa Apelaciones contra Notificaciones de Violación y Negaciones; Defensa Ética Disciplinaria en los Consejos de Clase.
Crisis y auditoría Auditorías Preventivas (Inspecciones Simuladas), Gestión de Retiros, Interdicciones y Experiencia Técnica.
M&A y Due Diligence Auditoría técnica profunda para la evaluación de riesgos en procesos de fusiones, adquisiciones y transferencia de activos.
Programas estatales Titulación en Farmacia Popular, Acreditaciones PBM y soporte técnico en auditorías ministeriales.

Valor Estratégico: Mitigación de pasivos regulatorios y protección de activos institucionales.

¿Está su empresa preparada para el nuevo panorama regulatorio?

PITRIO Consultoria está lista para garantizar que su establecimiento cumpla con los requisitos sanitarios y reglamentarios con excelencia, manteniendo la seguridad alimentaria y la confianza del consumidor.

Habla con un experto
VALIDACIÓN TÉCNICA

Lo que dicen nuestros clientes

Empresas de todo Brasil confían en PITRIO para lograr el cumplimiento sanitario y la excelencia en la seguridad alimentaria.

“PITRIO simplificó todo el proceso de registro y nos ayudó a obtener el Sello de Inspección. Hoy vendemos de forma segura a todo el país a través de SISBI.”

JM
João Marcos
CEO de la industria láctea

"Las capacitaciones de BPF y APPCC han aumentado la calidad y reducido nuestros riesgos de contaminación. Profesionalidad y dominio técnico ejemplar ”.

MO
Maria Oliveira
Gerente de Control de Calidad

“Equipo técnico ágil. El asesoramiento en etiquetado nos ha puesto por delante de la competencia, asegurando el cumplimiento de las nuevos RDC de ANVISA.”

PS
Pedro Santos
Propietario del agronegocio

Únete a más de 200 industrias reguladas. SOLICITAR REFERENCIAS TÉCNICAS